PRECLINICAL STUDY OF GENERAL TOXICITY OF ADELACTTМ IN RODENT MODELS

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Toxicity of AdeLact™, a novel medicinal product on the basis of recombinant pseudo-adenoviral particles expressing human lactoferrin gene, was studied. Acute toxicity was evaluated in mice and rats, and sub-chronic toxicity was evaluated in rats and rabbits. According to its acute toxicity, AdeLact™ was classified as a low hazardous preparation and according to its sub-chronic toxicity, as a moderate hazardous preparation. In toxic doses, AdeLact™demonstrated moderate hepatic and renotropic toxicity. Inflammatory processes might develop in lungs after administration of AdeLact™. Intravenous infusion of AdeLact™ produces a mild and fully recoverable local effect.

About the authors

Raisa Ivanovna Yakubovskaya

Federal State Budgetary Institution «P.A. Gerzen Moscow Research Institute of Oncology», RF Ministry of Health

Author for correspondence.
Email: noemail@neicon.ru

Доктор биологических наук, профессор, руководитель отделения модификаторов и протекторов ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 125284, г. Москва

e-mail: raisayakub@yandex.ru 

Russian Federation

Andrey Alexandrovich Pankratov

Federal State Budgetary Institution «P.A. Gerzen Moscow Research Institute of Oncology», RF Ministry of Health

Email: noemail@neicon.ru

Кандидат биологических наук, старший научный сотрудник отделения модификаторов и протекторов ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 125284, г. Москва

e-mail: andreimnioi@yandex.ru 

Russian Federation

Tatyana Nikolaevna Andreeva

Federal State Budgetary Institution «P.A. Gerzen Moscow Research Institute of Oncology», RF Ministry of Health

Email: noemail@neicon.ru

Младший научный сотрудник отделения модификаторов и протекторов ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 125284, г. Москва

e-mail: 7102929@mail.ru 

Russian Federation

Julia Borisovna Venediktova

Federal State Budgetary Institution «P.A. Gerzen Moscow Research Institute of Oncology», RF Ministry of Health

Email: noemail@neicon.ru

Младший научный сотрудник отделения модификаторов и протекторов ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 125284, г. Москва

e-mail: uluaz@yandex.ru 

Russian Federation

Olga Alexeevna Bezborodova

Federal State Budgetary Institution «P.A. Gerzen Moscow Research Institute of Oncology», RF Ministry of Health

Email: noemail@neicon.ru

Кандидат биологических наук, старший научный сотрудник отделения модификаторов и протекторов ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 125284, г. Москва

e-mail: olgabezborodova@yandex.ru 

Russian Federation

Irina Leonidovna Tutykhina

Federal State Budgetary Institution «N.F. Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology», RF Ministry of
Helath

Email: noemail@neicon.ru

Кандидат биологических наук, старший научный сотрудник лаборатории молекулярной биотехнологии ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, 123098, г. Москва

e-mail: their@yandex.ru

Russian Federation

Evgeniy Valer’evich Evgrafov

Federal State Budgetary Institution «N.F. Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology», RF Ministry of
Helath

Email: noemail@neicon.ru

Младший научный сотрудник лаборатории молекулярной биотехнологии ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, 123098, г. Москва

e-mail: evgeniyevgrafov@yandex.ru

Russian Federation

Denis Yur’evich Logunov

Federal State Budgetary Institution «N.F. Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology», RF Ministry of
Helath

Email: noemail@neicon.ru

Доктор биологических наук, заведующий лабораторией клеточной микробиологии ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, 123098, г. Москва

e-mail: ldenisy@yahool.com

Russian Federation

Maxim Mihailovich Shmarov

Federal State Budgetary Institution «N.F. Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology», RF Ministry of
Helath

Email: noemail@neicon.ru

Доктор биологических наук, заведующий лабораторией молекулярной биотехнологии ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, 123098, г. Москва

e-mail: mmshmarov@gmail.com 

Russian Federation

References

  1. Gonzalez-Chavez SA, Arevalo-Gallegos S, Rascon-Cruz Q. Int J Antimicrob Agents. 2009. V. 33. N4. P. 301e1-8.
  2. Nemtsova E.R., Edeleva N.V., Osipova N.A., Yakubovskaya R.I., Boiko A.V., Demidova L.V., Chissov V.I. Russian Journal of Oncology. 2006. # 4. P. 29-33 (in Russian).
  3. Chissov V.I., Yakubovskaya R.I., Nemtsova E.R., Osipova N.A., Edeleva N.V., Utkin M.M., Zvyagin A.A. Khirurgiya. Zhurnal imeni N.I. Pirogova ( Surgery) . 2008. #11. P. 14-19 (in Russian).
  4. Naroditskiy B.S., Shmarov MM, Logunov DYu, Tutykhina IL, Tokarskaya EA, Chissov VI, Yakubovskaya RI, Nemtsova ER, Bezborodova OA. Method for Production of Recombinant Human Lactoferrin. Russian Patent # 2340676, 2008 (in Russian).
  5. Tutykhina I., Bezborodova O., Shmarov M, Logunov D., Nemtsova E., Yakubovskaya R., Naroditskiy B., Gintsburg A. Protein expression purification. 2009. V. 65. N1. P. 100-107.
  6. Tutykhina I.L., Bezborodova O.A., Verkhovskaya L.V., Shmarov M.M., Logunov D.Yu., Nemtsova E.R., Naroditskiy B.S., Yakubovskaya R.I., Ginzburg A.L. Molecular Genetics, Microbiology & Virology. 2009. V. 1. P. 27-31 (in Russian).
  7. Yakubovskaya R.I., Bezborodova OA, Nemtsova ER, Tutykhina IL, Shmarov MM, Logunov DYu, Naroditskiy BS, Chissov VI, Ginzburg AL. Molecular Genetics, Microbiology & Virology. 2010. V. 2. P. 28-33 (in Russian).
  8. Guidelines for Experimental (Preclinical) Study of Novel Pharmacological Substances. Edit. RU Khabriev, М, «Medicine», 2005, 832 p (in Russian).
  9. Methods of Experimental Chemotherapy, Practical Guidelines. Edit. GN Pershin, М. «Medicine», 1971, 541 p (in Russian).

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2015 Yakubovskaya R.I., Pankratov A.A., Andreeva T.N., Venediktova J.B., Bezborodova O.A., Tutykhina I.L., Evgrafov E.V., Logunov D.Y., Shmarov M.M.


СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 81728 от 11 декабря 2013.